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首药控股CT-707颗粒治疗胰腺癌的新适应症获批开展临床试验

来源:经济参考网     时间:2021-10-13 18:22:19

日前,首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准其研发管线中的CT-707(Conteltinib)颗粒剂联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨治疗开展治疗晚期胰腺癌的新适应症的临床试验。据悉,首药控股将在复旦大学附属肿瘤医院等多家研究中心开展该项临床Ib/II期试验,旨在评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

胰腺癌(pancreatic cancer)是一种常见的消化道恶性肿瘤,其特点是发病隐匿、进展迅速,治疗效果及预后极差。近年来,胰腺癌发病率在世界范围内逐年攀升,在西方国家中,胰腺癌已成为10种最常见的恶性肿瘤之一。2019年美国癌症协会最新的数据显示胰腺癌位于最常见癌症死亡原因的第4位,其5年生存率仅5%。在我国,胰腺癌发病率与死亡率排名分别位于第9位与第6位。在恶性肿瘤导致的死亡中,胰腺癌在男性居第四位,在女性居于第五位。预计到2030年胰腺癌将成为恶性肿瘤的第二大死因,但临床靶向用药严重缺乏,患者存在巨大的未获满足的临床需求。

据介绍,CT-707(Conteltinib)是一个高活性的FAK/Pyk2/ALK小分子激酶抑制剂,临床前研究显示CT-707在胰腺癌等多种肿瘤细胞中能够有效抑制FAK蛋白的激酶活性,阻断肿瘤细胞中FAK相关信号通路的传导。在动物肿瘤模型中,CT-707联合PD-1抗体和吉西他滨能够有效地抑制胰腺癌肿瘤的生长,改善荷瘤小鼠的生存状态,显示了治疗晚期胰腺癌的潜力。目前,针对ALK阳性非小细胞肺癌CT-707颗粒已经开展了多项临床试验,在患者体内显示了良好的安全性和有效性。后续首药控股将继续加大对CT-707的研发投入,积极探索其在晚期胰腺癌等新适应症上的应用,扩大临床价值,造福肿瘤患者。

(文章来源:经济参考网)

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